/ martes 5 de octubre de 2021

Johnson & Johnson pide autorización para aplicar dosis de refuerzo anticovid

La FDA programó una reunión de su comité asesor de expertos para discutir si se debe autorizar una segunda aplicación de la vacuna de dosis única de J&J

La farmacéutica Johnson & Johnson busca reforzar la protección contra el Covid-19, por lo que pidió a la Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) el uso de emergencia de una segunda aplicación de su vacuna en adultos mayores de 18 años.

Esto, después de que la FDA programara una reunión de su comité asesor de expertos para que este 15 de octubre discutan sobre si se debe autorizar una segunda inyección de su vacuna de dosis única.

➡️ Elaboran vacuna anticovid que anularía variantes

La firma dijo que su presentación incluye datos de un estudio en etapa tardía que halló que un refuerzo de su vacuna administrado 56 días después de la dosis primaria proporcionó un 94 por ciento de protección contra el Covid-19 sintomático en los Estados Unidos y un 100 por ciento de protección contra la enfermedad grave, al menos 14 días después de la inoculación del refuerzo.

Pfizer ya administra dosis de refuerzo

La FDA ya autorizó una dosis de refuerzo de la vacuna desarrollada por Pfizer- BioNTech para personas de 65 años o más, gente con alto riesgo de enfermedad grave y otras expuestas regularmente al virus.

Moderna también presentó su solicitud de autorización para una inyección de refuerzo de su vacuna de dos dosis el mes pasado.

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J&J dijo que planea enviar los datos a otros reguladores, a la Organización Mundial de la Salud (OMS)y a los Grupos Asesores Técnicos de Inmunización Nacional para informar sobre la toma de decisiones sobre las estrategias locales de administración de vacunas, según sea necesario.

La farmacéutica Johnson & Johnson busca reforzar la protección contra el Covid-19, por lo que pidió a la Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) el uso de emergencia de una segunda aplicación de su vacuna en adultos mayores de 18 años.

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