/ martes 5 de enero de 2021

Alerta sanitaria por falsificación de Lanfetil-500

El medicamento es indicado para la prevención del rechazo de injerto en trasplantes renales, cardiacos y hepáticos

Culiacán, Sin.- Como réplica a la alerta sanitaria realizada por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), el comisionado estatal de la institución alertó sobre la falsificación del producto Lanfetil-500 (ácido micofenólico) producido por la empresa Landsteiner Scientific, S.A. de C.V.

Jorge Alan Urbina Vidales, comisionado estatal para la Protección contra Riesgos Sanitarios de Sinaloa (Coepriss), detalló que el producto ostenta la información de Lanfetil-500 (ácido micofenólico) F.F. Tableta, con Registro Sanitario No. 543M2005 SSA y números de lote I20C0012 y I20B0010.

La empresa notificó a Cofepris sobre una investigación realizada al producto debido a una falsificación, ya que presentó inconsistencias en envase y etiquetado.

Este producto es indicado para la prevención del rechazo de injerto en pacientes sometidos a trasplantes renales, cardíacos y hepáticos.

En la investigación de la empresa Landsteiner Scientific, S.A. de C.V. se reportaron dos casos con pacientes que reportaron diferencias en el medicamento, por lo que se concluyó que el producto con lote I20C0012 no es reconocido como fabricado por la empresa y el lote I20B0010 solo se distribuyó en el Sector Salud, por lo que no debe encontrarse a la venta al público en general.

Como parte de las inconsistencias se encontró que la etiqueta del frasco presenta color gris en donde se indica el lote y la fecha de caducidad, los sellos de seguridad presentan leyendas en inglés o no presentan leyendas, además el frasco presenta la base hundida.

Si tiene en uso, deberá revisarlo y constatar que sea original; de tener sospecha, deberá suspender la aplicación y realizar la denuncia sanitariaUrbina Vidales


Foto: Archivo | El Sol de Sinaloa

Puedes leer: Hospital General, encabeza investigación para combatir el Covid-19

Se recomendó a hospitales privados, farmacias y puntos de venta, abstenerse de adquirir para comercializar productos para uso exclusivo del sector salud, lo anterior de conformidad con lo establecido en el artículo 34 del Reglamento de Insumos para la Salud.

Además, de hacer un llamado a los puntos de venta de medicamentos a adquirir los productos por medio de un distribuidor autorizado y confirmar que la información no esté relacionada con los lotes detectados como falsificados.

En cuanto a la población, en caso de identificar alguno de los lotes de los productos referidos en esta alerta, se recomienda no adquirirlos y realizar una denuncia sanitaria en la siguiente página de internet: https://www.gob.mx/cofepris/acciones-y-programas/denuncias-sanitarias para ello es importante que tenga a la mano los datos que permitan identificar el establecimiento donde se comercializan u ofertan.






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Culiacán, Sin.- Como réplica a la alerta sanitaria realizada por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), el comisionado estatal de la institución alertó sobre la falsificación del producto Lanfetil-500 (ácido micofenólico) producido por la empresa Landsteiner Scientific, S.A. de C.V.

Jorge Alan Urbina Vidales, comisionado estatal para la Protección contra Riesgos Sanitarios de Sinaloa (Coepriss), detalló que el producto ostenta la información de Lanfetil-500 (ácido micofenólico) F.F. Tableta, con Registro Sanitario No. 543M2005 SSA y números de lote I20C0012 y I20B0010.

La empresa notificó a Cofepris sobre una investigación realizada al producto debido a una falsificación, ya que presentó inconsistencias en envase y etiquetado.

Este producto es indicado para la prevención del rechazo de injerto en pacientes sometidos a trasplantes renales, cardíacos y hepáticos.

En la investigación de la empresa Landsteiner Scientific, S.A. de C.V. se reportaron dos casos con pacientes que reportaron diferencias en el medicamento, por lo que se concluyó que el producto con lote I20C0012 no es reconocido como fabricado por la empresa y el lote I20B0010 solo se distribuyó en el Sector Salud, por lo que no debe encontrarse a la venta al público en general.

Como parte de las inconsistencias se encontró que la etiqueta del frasco presenta color gris en donde se indica el lote y la fecha de caducidad, los sellos de seguridad presentan leyendas en inglés o no presentan leyendas, además el frasco presenta la base hundida.

Si tiene en uso, deberá revisarlo y constatar que sea original; de tener sospecha, deberá suspender la aplicación y realizar la denuncia sanitariaUrbina Vidales


Foto: Archivo | El Sol de Sinaloa

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Se recomendó a hospitales privados, farmacias y puntos de venta, abstenerse de adquirir para comercializar productos para uso exclusivo del sector salud, lo anterior de conformidad con lo establecido en el artículo 34 del Reglamento de Insumos para la Salud.

Además, de hacer un llamado a los puntos de venta de medicamentos a adquirir los productos por medio de un distribuidor autorizado y confirmar que la información no esté relacionada con los lotes detectados como falsificados.

En cuanto a la población, en caso de identificar alguno de los lotes de los productos referidos en esta alerta, se recomienda no adquirirlos y realizar una denuncia sanitaria en la siguiente página de internet: https://www.gob.mx/cofepris/acciones-y-programas/denuncias-sanitarias para ello es importante que tenga a la mano los datos que permitan identificar el establecimiento donde se comercializan u ofertan.






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